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    人免疫球蛋白G4定量檢測試劑盒

            山西瑞豪公司生產(人免疫球蛋白G4定量檢測試劑盒)的檢測原理是:雙單抗夾心法(酶聯免疫吸附法)。 主要組成成分、操作步驟、陽性判定值(Cutoff值)參見產品說明書。 

            產品性能指標: ? 線性關系:在3 ng/mL~50 ng/mL范圍內,用Logistic數學模型擬合或其他適當的數學模型擬合,劑量-反應曲線的線性相關系數的絕對值|r|應不低于0.9900。 

            檢測限:應不高于3 ng/mL。

            重復性:選擇兩個濃度水平的血清樣品,各重復檢測10次,其變異系數應不超過10%。

            批間差:用三個批號的試劑盒分別檢測同一份樣品,各重復10次,其變異系數應不超過15%。

            準確度:使用參考物質作為樣本進行檢測,其測量結果的相對偏差不大于±10%。 

            開展IgG4定量檢測的臨床價值及綜合價值: 

            1. IgG4-RD是21世紀新發現疾病,隨著臨床對自身免疫性疾病的進一步認知和探索,自免性疾病的診斷不僅僅局限在風濕免疫科,IgG4-RD所涵蓋臨床各個相關科室,對于相關各科室提高診療水平提供全新的輔助實驗室診斷指標。 

            2. IgG4-RD是全新疾病,國際國內各醫學分科領域都還在進一步的探索和數據累計中,IgG4定量檢測也為臨床科研提供新的研究手段和方法。 

            3. IgG4定量檢測已經有臨床收費,新項目的開展也會給檢驗科及相關科室帶來一定的經濟收益。 

            4. 酶聯免疫吸附法是現在各醫院都在普遍使用十分成熟的技術,無需進行設備投入,操作人員也無需培訓即可開展。 

            瑞豪試劑盒的優勢 

            瑞豪IgG4定量檢測試劑盒采用雙單抗夾心免疫分析法;  

            選擇高特異IgG4單抗為固相載體,避免其他結構類似IgG非特異結合;

            血中IgG4捕獲和信號轉換用另一個IgG4高特異HRP-單抗,進而使特異性提高;  

            HRP底物顯色,450 nm 下測定OD值,通過標準物質的測定曲線計算樣品中IgG4含量,定量且快速,簡便, 價廉; 

            全部操作< 2小時

    • 瑞豪lgG4試劑盒簡介

      瑞豪 IgG4定量檢測試劑盒采用雙單抗夾心免疫分析法;

      選擇高特異IgG4單抗為固相載體, 避免其他結構類似IgG4非特異結合;

      定量且快速 ,簡便,價廉;

      全部操作<= 2小時;

    • 血清lgG4檢測的臨床診斷價值

      血清IgG4可以作為判斷疾病活動度和預測早期復發的指標;

      血清IgG4的檢測還能及時評估療效及監測疾病用藥反應;

      血清IgG4升高與受累器官數量呈正相關;

      多數患者的診斷可依據臨床或組織病理,但由于一些疾病的臨床或病理特征與IgG4-RD相似,因此需要結合血清學檢查以防止誤診;

      血清IgG4升高是診斷IgG4-RD的重要指標,也是該病的診斷標準之一;

      2015年3月《IgG4相關性疾病管理和治療的國際共識指南》;

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